THERAPEUTICS

于澳大利亚提交在研同类首创新药
ALMB-0166的临床试验申请



香港,2019年8月15日
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc. 已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药Connexin43(Cx43) 人源化单克隆抗体(ALMB-0166) 首次进入人体临床试验(First-in-human) 申请。

 

ALMB-0166 为针对全新靶点Cx43 半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class) 人源化抗体。作为Cx43 的抑制剂,ALMB-0166 由本集团自主研发用于治疗急性脊髓损伤,缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。 ALMB-0166 于2018 年获得美国FDA颁发孤儿药资格认定,用于治疗急性脊髓损伤。基于体外药理学和动物体内药效学实验结果,以及在临床前毒理研究中显示的安全性,该在研生物药成功在澳大利亚提交临床试验申请。ALMB-0166 在澳大利亚启动临床试验是AlaMab Therapeutics Inc. 成为临床阶段生物制药公司的重要里程碑。本集团并计划在中国及美国等国家启动该在研生物药的相关临床研究。

 

承董事会命
石药集团有限公司
主席
蔡东晨

 

 

于本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生; 非执行董事李嘉士先生; 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。

 

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