THERAPEUTICS
获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准, 可以在中国开展在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。
ALMB-0166已获得澳大利亚的批准,可以进行治疗急性脊髓损伤的首次人体临床试验。
已向澳大利亚相关伦理委员会提交在ALMB-0166首次进入人体临床试验在研新药申请。
ALMB-0166获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发就治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。
在研创新药人源化单克隆抗体ALMB-0168在澳大利亚开展的I期临床试验完成首例患者给药。
获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。
ALMB-0168已获得澳大利亚的批准用于进行首次人体临床试验治疗骨癌和骨癌的转移。
已向澳大利亚相关伦理委员会提交ALMB-0168首次进入人体临床试验申请。
ALMB-0168获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发针对治疗骨癌的罕见儿童疾病资格认定。
ALMB-0168获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发就治疗骨癌的孤儿药资格认定。