THERAPEUTICS

在研新药ALMB-0168
获准在澳大利亚进行临床试验



香港, 2020年2月24日
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(「AlaMab」)已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构(Therapeutic Goods Administration) 的临床试验通知确认函(Acknowledgement of Clinical Trial Notification),可以在澳大利亚启动在研新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。

 

ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43 的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab 自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168 于2019 年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0168 作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。

 

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研新药ALMB-0166 用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。 AlaMab 并计划在中国及美国等国家启动ALMB-0166 和ALMB-0168 的相关临床研究,以期更快推动这两个药物的研发进程。

 

承董事会命
石药集团有限公司
主席
蔡东晨

 

 

于本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生; 非执行董事李嘉士先生; 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。

 

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