THERAPEUTICS

在研新药ALMB-0166
获准在澳大利亚进行临床试验



香港,2019年10月21日
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(「AlaMab」)已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构(Therapeutic Goods Administration) 的临床试验通知确认函(Acknowledgement of Clinical Trial Notification),可以在澳大利亚啓动用于治疗急性脊髓损伤的在研新药Connexin 43(Cx43) 人源化单克隆抗体(ALMB-0166) 首次进入人体的临床试验。

 

ALMB-0166 为针对全新靶点Cx43 半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class) 人源化抗体药。作为Cx43 的抑制剂,ALMB-0166 由AlaMab 自主研发用于治疗急性脊髓损伤,缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。ALMB-0166 于2018 年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0166 作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。AlaMab 并计划在中国及美国等国家啓动ALMB-0166 的相关临床研究,以期更快推动该药物的研发进程。

 

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司。

 

承董事会命
石药集团有限公司
主席
蔡东晨

 

 

于本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生; 非执行董事李嘉士先生; 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。

 

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