THERAPEUTICS
获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准, 可以在中国开展在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。
已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构的临床试验通知确认函,可以在澳大利亚启动用于治疗急性脊髓损伤的在研新药Connexin 43(Cx43) 人源化单克隆抗体(ALMB-0166) 首次进入人体的临床试验。
已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药Connexin43人源化单克隆抗体(ALMB-0166) 首次进入人体临床试验(First-in-human) 申请。
在研产品人源化间隙连接蛋白43 单克隆抗体(ALMB-0166)获得美国食品药品监督管理局(美国药监局)颁发就治疗急性脊髓损伤 (SCI) 的孤儿药资格认定。