THERAPEUTICS

在研新药ALMB-0168
Ⅰ期临床试验完成首例患者给药



香港,2020年10月28日
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(「AlaMab」)开发的人源化单克隆抗体ALMB-0168 在澳大利亚开展的Ⅰ期临床试验完成首例患者给药。

 

此项研究是一个在澳大利亚开展的单药、多剂量、静脉注射给药的多中心、首次人体剂量递增的Ⅰ期临床试验,旨在评价ALMB-0168 在骨癌及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标。ALMB-0168 为一款同类首创(first-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43 的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab 自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168 于二零一九年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定,及于二零二零年获得澳大利亚和中国的临床试验许可。

 

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0166 用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。 AlaMab 将不懈努力更快推动这两个药物的研发。

 

承董事会命
石药集团有限公司
主席
蔡东晨

 

 

于本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生; 非执行董事李嘉士先生; 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。

 

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