THERAPEUTICS
在研创新药人源化单克隆抗体ALMB-0168在澳大利亚开展的Ⅰ期试验完成首例患者给药。
获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。
已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构的临床试验通知确认函,可以在澳大利亚启动在研新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。
已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药半通道Connexin 43 (Cx43) 人源化单克隆抗体激动剂(ALMB-0168) 首次进入人体临床试验(First-in-human) 申请。
在研产品人源化connexin43(Cx43) 单克隆抗体(ALMB-0168) 获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发针对治疗骨癌(Osteosarcoma) 的罕见儿童疾病资格认定。
ALMB-0168获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发就治疗骨癌的孤儿药资格认定。