THERAPEUTICS

于澳大利亚提交在研同类首创新药
ALMB-0168 的临床试验申请



香港, 2019年11月27日
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.(「AlaMab」)已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药半通道 Connexin 43 (Cx43) 人源化单克隆抗体激动剂(ALMB-0168) 首次进入人体临床试验(First-in-human) 申请。

 

ALMB-0168 为一款同类首创(First-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白Cx43 的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab 自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168 于2019 年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。基于体内外药理和药效学实验结果,以及在临床前毒理学研究中显示的安全性,ALMB-0168 成功在澳大利亚提交临床试验申请。AlaMab 并计划在中国及美国等国家启动该在研新药的相关临床研究。

 

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点的在研新药ALMB-0166 就用于治疗急性脊髓损伤目前于澳大利亚处于一期临床试验阶段。

 

承董事会命
石药集团有限公司
主席
蔡东晨

 

 

于本公告日期,董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生; 非执行董事李嘉士先生; 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。

 

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