香港， 2019年9月23日
石药集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司「本集团」）董事会（「董事会」）欣然宣布，本集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc. 自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43) 单克隆抗体(ALMB-0168) 获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma) 的孤儿药资格认定。

骨癌是发生于人体长骨组织中的一种恶性肿瘤，一般造成截肢或死亡等严重后果。目前骨癌的治疗药物和疗法十分有限，主要采用常规化疗和截肢手术等，属于未被满足的临床需求。ALMB-0168 为一款同类首创(First-in-Class) 针对半通道膜蛋白connexin 43(Cx43) 的人源化单克隆激抗体激动剂。临床前体外和体内的动物实验显示ALMB-0168 能有效通过激活Cx43 蛋白释放抑癌性物质而起到治疗骨癌和癌症骨转移的作用。

此孤儿药资格认定将使本集团可与美国药监局频繁沟通，并加快ALMB-0168 的临床开发、注册及上市速度。本集团计划于2019 年第四季度提交该在研药物的临床试验申请。

AlaMab Therapeutics, Inc. 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司。该公司针对同一靶点的另一款处于临床阶段的抑制型单克隆抗体 (ALMB-0166) 已于2018年11 月获得FDA颁发就治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。

于本公告日期，董事会成员包括执行董事蔡东晨先生、张翠龙先生、王振国先生、潘卫东先生、王怀玉先生、卢华博士、李春雷博士、王庆喜博士及翟健文先生； 非执行董事李嘉士先生； 以及独立非执行董事陈兆强先生、王波先生、卢毓琳教授、于金明博士及陈川先生。

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